真实世界研究在中医儿科疗效评价中的应用和展望
  • ISSN:3080-4302
  • DOI:10.64090/3080-4302.202608434
  • 出版频率:月刊
  • 语言:中文
  • 收录数据库:Crossref

真实世界研究在中医儿科疗效评价中的应用和展望

潘开宇1(通讯作者) ; 章澄玥2; 詹建华1 ; 俞涟芳1

1.浙江省杭州市萧山区第一人民医院,温州医科大学附属萧山医院儿科,浙江 杭州 311201 2.浙江大学医学院附属儿童医院,浙江 杭州 310052

摘要:本文系统梳理真实世界研究(Real-World Study, RWS)应用于中医儿科临床疗效评估的现有实践与现存难点。结合中医历代经典理论、儿科名家学术思路,结合现代临床科研进展,分析 RWS 适配中医儿科领域的应用价值与现存短板。依托真实世界数据搭建临床诊疗优化思路,剖析现阶段该研究模式在证据可信度、药效作用机制阐释、行业标准化体系建设层面存在的不足,同时预判后续研究发展方向,为中医儿科临床诊疗实践与科研工作提供理论参考。

关键词:真实世界研究;中医儿科;疗效评价;应用;展望

参考文献:

[1]方碧陶. 国家药品监督管理局印发《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》 [J]. 中医药管理杂志, 2020, 28(02): 107.

[2]中国中药协会.中成药真实世界研究技术指导原则[EB/OL].(2021-03-05)[2026-01-11].https://ndls.org.cn/standard/detail/796c8d5d2f3f87c2077c97af2fed774d.

[3]张茜. 基于真实世界和机器学习探寻参苓白术散加减治疗脾虚湿蕴证肥胖症的研究 [D]: 山东中医药大学, 2024.

[4]李姗珊. 真实世界小儿脑瘫中医综合干预方案发现与疗效评价方法研究 [D]: 北京中医药大学, 2022.

[5]盛松, 黄烨. 基于真实世界开展中医药研究的优势和局限性 [J]. 中西医结合心脑血管病杂志, 2023, 21(02): 377-379.

[6]袁杨阳. 针刺联合A型肉毒毒素治疗痉挛型小儿脑瘫的实用性随机对照试验研究 [D]: 湖南中医药大学, 2024.

[7]鄢灯莹, 郑琪光, 常凯, 等. 构建真实世界中医药临床研究人工智能技术体系:重要价值、研究问题与发展方向 [J]. 上海中医药杂志, 2025, 59(10): 1-8.

[8]窦智丽, 韩东燃, 刘一星, 贾金柱. 基于真实世界研究的甲状腺疾病中医诊疗数据采集系统的构建研究 [J]. 医学与社会, 2024, 37(06): 80-86.

[9]郑容焕. 中西医结合治疗儿童肾病综合征真实世界研究 [D]: 山东中医药大学, 2020.

[10]田峰, 谢雁鸣. 真实世界研究:中医干预措施效果评价的新理念 [J]. 中西医结合学报, 2010, 8(04): 301-306.

[11]刘保延. 真实世界的中医临床科研范式[C]// 中国中医药信息研究会第三届理事大会暨学术交流会议, 中国北京:2013:5

[12]张娜, 魏天睿, 张子彦, 等. 基于真实世界研究方法的中医药研究进展 [J]. 内蒙古医科大学学报, 2023, 45(05): 552-556.

[13]漆林艳, 沈歆, 扶琦博, 等. 儿科人群真实世界研究伦理审查要点探析 [J]. 中国医学伦理学, 2023, 36(01): 27-32.

[14]汤玲玲, 赵霞, 严花, 吴嘉宝. 江育仁教授“运脾法”治疗小儿脾胃疾病的传承创新与现代诠释 [J]. 南京中医药大学学报, 2024, 40(10): 1064-1070.

[15]段萌萌. 中西医结合治疗儿童社区获得性肺炎风热闭肺证的真实世界研究 [D]: 山东中医药大学, 2022.

[16]何显. 中西医结合治疗儿童社区获得性肺炎痰热闭肺证的真实世界研究 [D]: 山东中医药大学, 2022.

[17]武超然, 韩雪, 赵闪闪. 肺宁排毒汤治疗儿童大叶性肺炎的回顾性队列研究 [J]. 中国中医急症, 2025, 34(08): 1345-1349+1354.

[18]李利寻. 中成药真实世界研究 [D]: 中国中医科学院, 2022.

[19]李文, 王敏, 王智勇. 中药治疗儿童支气管哮喘临床研究方法的新选择 [J]. 中国中西医结合儿科学, 2017, 9(02): 115-117.

[20]陈国芳. 定喘汤加减治疗小儿哮喘外寒内热证的真实世界研究 [D]: 湖南中医药大学, 2023.

[21]Zeng L, Li H, Zhang C, et al. Effectiveness and safety of Danmu extract syrup for acute upper respiratory tract infection in children: A real-world, prospective cohort study [J]. J Evid Based Med, 2022, 15(1): 19-29.

[22]张依. 基于HIS的双清合剂儿童用药特征分析及用药剂量预测模型构建 [D]: 天津中医药大学, 2023.

[23]李蕾. 基于真实世界研究“伏九贴贴敷疗法”治疗小儿反复呼吸道感染的临床疗效 [D]: 天津中医药大学, 2020.

[24]赵泽慧, 胡思源, 张依, 等. 基于真实世界儿脾醒颗粒的临床用药特征及临床疗效分析 [J]. 药物评价研究, 2023, 46(05): 1057-1063.

[25]李艺羿. 中医护理技术辅助治疗儿童腹泻的效果研究 [D]: 甘肃中医药大学, 2025.

[26]龙政莉, 孙铭璘, 邓辉, 等. 基于儿童孤独症的针灸真实世界研究方法探索 [J]. 世界中医药, 2024, 19(07): 927-930.

[27]李少红. 针刺治疗孤独症谱系障碍临床特征及疗效评价研究 [D]: 中国中医科学院, 2022.

[28]王兴, 庞芳, 张玲. 基于真实世界的痉瘫康胶囊治疗小儿痉挛性脑瘫研究 [J]. 山东中医杂志, 2017, 36(07): 555-557.

[29]朱鹏程. 基于大数据的吴敏教授治疗抽动障碍真实世界研究及相关安全性研究 [D]: 上海交通大学, 2019.

[30]Wang J, Luo C, Wang Z, et al. Clinical management of children with tic disorder: insights from therapeutic visits in China-a real-world study [J]. Front Pediatr, 2024, 12: 1360470.

[31]闫文月. 基于真实世界研究的阴虚火旺型中枢性性早熟女童综合评价 [D]: 山东中医药大学, 2022.

[32]Han J, Fu Q, Liang C, et al. The efficacy and safety of Huaiqihuang Granule in the treatment of childhood chronic primary immune thrombocytopenia: a multi-centre, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study () [J]. J Ethnopharmacol, 2026, 359: 121050.

[33]王佳妮. 运用徐氏儿科学术思想治疗新加坡儿童过敏性疾病的真实世界分析 [D]: 上海中医药大学, 2021.

[34]Luo C, Wang Y, He B, et al. Exploring the Core Prescription and Underlying Mechanism of Traditional Chinese Medicine in Treating Allergic Rhinitis in Children: A Real- World Study Based on an Illustrious Senior Traditional Chinese Medicine Practitioner [J]. Comb Chem High Throughput Screen, 2023, 26(1): 207-223.

[35]李晓文. 中西医结合治疗儿童过敏性紫癜真实世界研究 [D]: 山东中医药大学, 2020.

[36]燕丽, 王连心, 谢雁鸣, 等. 真实世界中过敏性紫癜的发病特点及中医证候分布 [J]. 中医杂志, 2014, 55(21): 1872-1876.

[37]焦阳. 中西医结合治疗儿童EBV感染的真实世界研究 [D]: 山东中医药大学, 2020.

[38]Li R, Li Q N, Li C F, et al. [Influence of acupoint application on clinical use of antibiotics: a real world study of 1.23 million primary clinic patients] [J]. Zhongguo Zhen Jiu, 2022, 42(3): 241-249.

[39] 康超飞. 基于HIS真实世界的六黄益津丸对糖尿病肾病的疗效评价 [D]: 河北大学, 2023.